日本正式批準：12月開始靜脈和脊髓腔注射干細胞治療帕金森病
2023 年 11 月 20 日 ，韓國成體干細胞研究所 Biostar 干細胞研究所（所長：Jeongchan Ra 博士）宣布，通過給予自體干細胞治療帕金森病的再生醫(yī)學技術(shù)使用專利技術(shù)在靜脈和脊髓腔內(nèi)培養(yǎng)的脂肪干細胞已獲得日本厚生省的批準，并將于 12 月在東京新宿診所開始治療。
此次批準的干細胞治療方案包括靜脈注射 1.5 - 2.5 億個脂肪干細胞，并將 5000 萬個細胞注射到脊髓腔中，共注射 5 次，間隔時間為 2 至 4 周。治療所用的干細胞將來自韓國 Biostar 干細胞研究所或其日本附屬公司 JASC。這種方式有望提高治療的有效性，對其他無法治愈的神經(jīng)系統(tǒng)疾病也可能有效。
帕金森病（parkinson`s disease,PD）是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，癥狀以運動遲緩、震顫、僵直、姿勢步態(tài)異常為主，亦合并抑郁、焦慮、多汗、便秘、尿頻、睡眠障礙等非運動癥狀。
帕金森病的主要病理改變?yōu)橹心X黑質(zhì)多巴胺能神經(jīng)元發(fā)生不可逆的進行性變性、缺失，導(dǎo)致紋狀體內(nèi)多巴胺（dopamine，DA） 水平降低。PD病理損傷會促進膠質(zhì)細胞增生，誘導(dǎo)炎癥產(chǎn)生。病變涉及部位廣泛，神經(jīng)通路復(fù)雜。
目前治療帕金森病的主要方法為藥物治療，傳統(tǒng)的藥物治療只能相應(yīng)緩解癥狀及疾病修飾，中晚期當藥物治療效果不佳時，可選擇腦深部電刺激術(shù)（Deep Brain Stimulation,DBS）治療，存在一定手術(shù)危險。傳統(tǒng)的藥物和手術(shù)治療方法均無法逆轉(zhuǎn)神經(jīng)變性和增加DA神經(jīng)細胞數(shù)目。
截至目前，在美國國立衛(wèi)生研究院的臨床試驗注冊庫clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊的有關(guān)干細胞治療帕金森病的臨床研究近60項。
在我國，干細胞治療帕金森的研究也在火熱開展中，干細胞臨床研究備案項目目前有4個。
干細胞治療帕金森案例
案例1：2018年，中國實用神經(jīng)疾病雜志刊登了“神經(jīng)干細胞移植治療帕金森的效果觀察”一文。文章中介紹了河南駐馬店中心醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)二科對27例帕金森患者進行神經(jīng)干細胞移植手術(shù)治療。
治療后12個月，患者UPDRS量表中的行為和心理評分、日常生活質(zhì)量評分、運動功能評分、并發(fā)癥評分均明顯低于治療前 (P<0.05) , 且治療后12個月UPDRS量表總評分也低于治療前 (P<0.05) 。27例患者平均隨訪12個月, 治療總有效率為81.48%。
案例2：河南省新鄉(xiāng)醫(yī)學院以帕金森病統(tǒng)一評分量表作為觀察指標，評估人臍帶間充質(zhì)干細胞移植對帕金森病的治療效果。共納入帕金森病患者15 例，其中男病患8 例，女病患 7 例，年齡在 52-76 歲之間，帕金森病 H&Y 分級 3-5 級。在征得產(chǎn)婦知情同意后，通過醫(yī)院倫理委員會批準，獲取足月妊娠產(chǎn)婦的臍帶，無菌收集臍帶，培養(yǎng)臍帶間充質(zhì)干細胞。
所有病患均住院治療，自第 2 周起應(yīng)用人臍帶間充質(zhì)干細胞進行頸動脈穿刺移植治療。移植前及移植后1個月采用帕金森病綜合評分量表對患者移植前后神經(jīng)功能進行評定，分值越高表示神經(jīng)功能缺損越嚴重。
結(jié)果顯示：與移植前相比，移植后1個月患者帕金森病綜合評分量表分值均明顯降低，主要集中在對震顫、強直的改善。患者均未出現(xiàn)移植物抗宿主病。
案例3：一篇名為“Mesenchymal stem cells in Parkinson's disease: Motor and nonmotor symptoms in the early posttransplant period.”的研究使用自體間充質(zhì)干細胞（MSCs）治療帕金森病患者，對12例帕金森病患者采用靜脈或靜脈聯(lián)合鼻腔注射的方式移植間充質(zhì)干細胞。分別在移植前及移植后1個月及3個月進行運動及非運動癥狀和整體生活質(zhì)量等評估。
結(jié)果發(fā)現(xiàn)，間充質(zhì)干細胞移植后患者運動和非運動癥狀的嚴重程度在統(tǒng)計學上顯著降低。
總結(jié)：帕金森病從被發(fā)現(xiàn)以來,其相關(guān)研究已有近200年的歷程。通過細胞移植治療帕金森病也有近30年的研究，通過研究證實干細胞移植治療帕金森病的方法是可行的?？蒲泄ぷ髡邍L試通過多種途徑來提高帕金森病患者的生活質(zhì)量，隨著干細胞技術(shù)的不斷發(fā)展，探索和優(yōu)化，為實現(xiàn)帕金森病的治療提供了新的希望。
